Галазолин в каплях — инструкция по применению

Инструкция по применению галазолина в каплях, описание действия препарата, показания к применению капель галазолина, взаимодействие с другими лекарствами, применение галазолина (капли) при беременности. Инструкции: Галазолин в геле;
Торговое название: Галазолин®
Международное название: Ксилометазолин
Лекарственная форма: Капли назальные 0,05 %, 0,1 %.
Показания к применению:
Атс классификация:
R Средства, действующие на респираторную систему
R01 Средства, применяемые при заболеваниях полости носа
R01A Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа
R01A A Симпатомиметики, простые препараты
Фарм. группа:
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Код АТС:R01AА07.
Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения: 4 года. Срок годности после вскрытия флакона – 12 недель. Не использовать после истечения срока годности.
Условия продажи: Без рецепта.
Описание: Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Состав галазолина в каплях

Активное вещество галазолина

1 мл раствора содержит: ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг и 1 мг.
1 мл ерітіндінің құрамында: 0,5 мг және 1 мг ксилометазолин гидрохлориді.

Вспомогательные вещества в галазолине

1 мл раствора содержит: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, сорбитол, динатрия эдетат, бензалкония хлорид раствор 50 %, вода очищенная.
1 мл ерітіндінің құрамында: натрий гидрофосфатының додекагидраты, натрий дигидрофосфатының моногидраты, натрий хлориді, сорбитол, динатрий эдетаты, бензалконий хлоридінің 50 % ерітіндісі, тазартылған су.

Показания к применению капель галазолина

В комплексной терапии при
  • остром рините (насморке) вирусного или бактериального генеза
  • остром или хроническом, рецидивирующем воспалении придаточных пазух носа
  • аллергическом рините
  • остром воспалении среднего уха - с целью восстановления проходимости слуховой трубы
Кешенді емде мынадай кезде
  • шығу тегі вирустық немесе бактериялық жедел ринитте (тұмауда)
  • мұрынның қосалқы қуыстарының жедел немесе созылмалы, қайталанатын қабынуларында
  • аллергиялық ринитте
  • ортаңғы құлақтың жедел қабынуында – есту түтігі өткізгіштігін қалпына келтіру мақсатында.

Противопоказания галазолина в каплях

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • закрытоугольная глаукома
  • атрофический ринит
  • хирургические вмешательства на мозговых оболочках
  • детский возраст до 2 лет (для 0,05 %)
  • детский возраст до 12 лет (для 0,1 %)
  • препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
  • жабық бұрышты глаукома
  • атрофиялық ринит
  • ми қабығына хирургиялық араласулар
  • 2 жасқа дейінгі балалар (0,05 % үшін)
  • 12 жасқа дейінгі балалар (0,1 % үшін)

Побочные действия капель галазолина

Редко:
  • раздражение и сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение в носу и горле, чихание
  • аллергические реакции (одышка, отек Квинке)
Очень редко системные реакции:
  • тошнота, головная боль, слабость, утомление, сонливость
  • нарушение зрения
  • сердцебиение, повышение артериального давления (особенно у лиц с заболеваниями сердечно-сосудистой системы)
Часто:
  • при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, атрофия слизистой носа.
Сирек
  • мұрынжұтқынжақ шырышты қабығының тітіркенуі және құрғауы, мұрын мен тамақтың ашуы, түшкіру
  • аллергиялық реакциялар (ентігу, Квинке ісінуі)
Өте сирек жүйелік реакциялар:
  • жүрек айну, бас ауыру, әлсіздік, шаршағыштық, ұйқышылдық
  • көрудің бұзылуы
  • жүректің қағуы, артериялық қысымның көтерілуі (әсіресе жүрек-тамыр жүйесі аурулары бар адамдарда)
Жиі:
  • жиі немесе ұзақ қолданған кезде мұрын шырышты қабығының тітіркенуі немесе құрғауы, мұрын шырышты қабығының атрофиясы болуы мүмкін.

Особые указания к применению

Капли Галазолин® 0,05 % не следует назначать детям младше 2 лет.

У малых детей может наступить возбуждение или затруднение засыпания. Если наступят такого рода симптомы, необходимо прекратить прием лекарственного препарата.

Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 5 дней. Продолжительное применение лекарственного препарата может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания, наиболее правдоподобно, является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.

С осторожностью применять у пациентов с артериальной гипертонией, стенокардией и другими болезнями сердечно-сосудистой системы, сахарным диабетом, гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом, атеросклерозом, тахикардией.

Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пожилых людей.

В связи с содержанием бензалкония хлорида, препарат может вызвать раздражение слизистой оболочки носоглотки.
Беременность и период лактации

Лекарственный препарат не следует применять при беременности.

Нет данных, касающихся выделения ксилометазолина с грудным молоком.

Применение лекарственного препарата у женщин кормящей грудью требует соблюдения осторожности.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяют его в рекомендуемых дозах и в течение короткого времени.

При длительном применении или в высоких дозах могут появиться побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.
Галазолин® 0,05 % тамшыларын 2 жастан кіші балаларға тағайындамаған дұрыс.

Жасы кішкентай балаларда қозу немесе ұйықтап кетудің қиындауы мүмкін. Егер осы секілді белгілер басталса, дәрілік препаратты қабылдауды тоқтату қажет.

Препаратты созылмалы немесе вазомоторлы ринитке шалдыққан емделушілерге қолданбаған жөн, өйткені оларда препаратты 2 аптадан астамға қолдану үрдісі білінеді. Дәрілік затты ұзақ (2 аптадан астам) қолдану қан тамырларының екіншілік кеңеюіне және артынша ятрогенді ринитке (rhіnіtіs medіcamentosa) әкелуі мүмкін.

Мұндай аурудың анағұрлым шындыққа жақын себебі, норадреналиннің жүйке ұштарынан пресинаптикалық альфа α2-рецепторларының қозуы арқылы босанып шығуын басу болып табылады.

Емделушілерге, мысалы, артериялық гипертония, стенокардия мен басқа да жүрек-тамыр жүйесі аурулары, қант диабеті, қуық асты безінің гиперплазиясы, гипертиреоз, атеросклероз, тахикардиясы бар емделушілерге сақтықпен қолдану керек.

Ұсынылған дозаны, әсіресе балалар мен егде жастағы адамдарда жоғарылатуға болмайды.
Құрамында бензалконий хлориді болуына байланысты препарат мұрынжұтқыншағы шырышты қабығының тітіркенуін туындатуы мүмкін.

Жүктілік және лактация кезеңі
Дәрілік препаратты жүктілік кезінде қолдануға болмайды.

Ксилометазолиннің емшек сүтімен бөлініп шығуына қатысты деректер жоқ.

Дәрілік препаратты емшек емізетін аналарға қолдану сақтықты қажет етеді.

Көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Егер ұсынылған дозада және қысқа мерзімде ғана қолданғанда препарат көлік құралын басқару және қозғалыстағы механизмдермен қызмет көрсету қабілетіне әсер етпейді.

Ұзақ уақыт немесе жоғары дозада қолданғанда жүрек-тамыр жүйесі мен орталық жүйке жүйесі тарапынан жағымсыз әсерлер пайда болуы мүмкін.

Дозировка и способ применения

Интраназальное применение.
В целях гигиены одна упаковка должна быть предназначена только одному пациенту.

Галазолин® 0,05 %, капли назальные
  • 1 капля содержит 0,025 мг ксилометазолина гидрохлорида.
  • 0,05 % капли в нос для детей, в возрасте от 2 до 12 лет:
  • По 1-2 капли в каждый носовой ход, 1 или 2 раза в день, каждые 8 - 10 часов.
Не следует применять более 3 раз в день, в каждый носовой ход. Курс лечения не должен превышать 3-5 дней.

Галазолин® 0,1 %, капли назальные
  • 1 капля содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида.
  • 0,1 % капли в нос для взрослых и детей старше 12 лет:
  • По 2-3 капли в каждый носовой ход, каждые 8 - 10 часов.
Не следует применять более 3 раз в день, в каждый носовой ход. Курс лечения не должен превышать 3-5 дней.
Мұрын ішіне қолдану.
Гигиена мақсатында бір қаптама бір ғана емделушіге арналуы тиіс.

  • Галазолин® 0,05 %, мұрын тамшы дәрісі
  • 1 тамшының құрамында 0,025 мг ксилометазолин гидрохлориді бар.
  • 2-ден 12 жасқа дейінгі балаларға арналған 0,05 мұрынға тамызатын тамшылар
  • 1-2 тамшыдан әрбір мұрын жолына, күніне 1 немесе 2 рет, әрбір 8 - 10 сағат сайын.
Әрбір мұрын жолына күніне 3 реттен артық қолданбаған жөн. Емдеу курсы 3-5 күннен аспауы тиіс.

  • Галазолин® 0,1, мұрын тамшы дәрісі
  • 1 тамшының құрамында 0,05 мг ксилометазолин гидрохлориді бар.
  • Ересектер және 12 жастан асқан балаларға арналған 0,1 % мұрынға тамызатын тамшылар
  • 2-3 тамшыдан әрбір мұрын жолына, әрбір 8 - 10 сағат сайын.
Әрбір мұрын жолына күніне 3 реттен артық қолданбаған жөн. Емдеу курсы 3-5 күннен аспауы тиіс.

Взаимодействие с лекарствами

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО может привести к повышению артериального давления. Не следует принимать препарат во время лечения данными лекарственными препаратами. Следует избегать одновременного использования ксилометазолина вместе с другими симпатикомиметиками (например, эфедрином, псевдоэфедрином) из-за суммарного действия.
Үшциклді антидепрессанттармен және МАО тежегіштерімен біріктіріп қолдану артериялық қысымның жоғарылауына әкелуі мүмкін. Препаратты осы дәрілік препараттармен емдеу кезінде қолдануға болмайды. Ксилометазолинді жиынтық әсерлеріне байланысты басқа симпатикомиметиктермен (мысалы, эфедринмен, жалған эфедринмен) бірге бір мезгілде қолданудан аулақ болған жөн.

Передозировка галазолином в каплях

Передозировка у детей, подтвержденная в редких случаях, характеризуется такими симптомами как: учащение и нерегулярность пульса, повышение артериального давления, сонливость, депрессия дыхания или нерегулярное дыхание, расстройство сознания. Рекомендуется симптоматическое лечение.
Сирек жағдайларда орын алғаны расталған балалардағы артық дозалануы мынадай симптомдармен сипатталады: пульстің жиілеуі және тұрақсыздығы, артериялық қысымның көтерілуі, ұйқышылдық, тыныс алу депрессиясы немесе тыныс алудың тұрақсыздығы, сананың бұзылуы. Симптоматикалық емдеу ұсынылады.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Начало действия ксилометазолина наступает через 5 - 10 минут и продолжается в течение 10 часов. При нанесении на слизистую оболочку носа препарат вызывает местное сужение сосудов. Обычно не всасывается в клинически значимых количествах и не оказывает системное действие.
Ксилометазолиннің әсері 5-10 минуттан соң басталады және 10 сағат бойы жалғасады. Мұрынның шырышты қабығына жаққан кезде препарат тамырлардың жергілікті тарылуын туындатады. Әдетте клиникалық мәнді мөлшерінде сіңбейді және жүйелік әсері болмайды.

Фармакодинамика

Ксилометазолин является производным имидазола с симпатомиметическим действием. Непосредственно стимулирует α-адренергические рецепторы. При применении на слизистую оболочку препарат вызывает сужение сосудов, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки, уменьшает количество секрета.
Ксилометазолин симпатомиметикалық әсері бар имидазолдың туындысы болып табылады. Тікелей α-адренергиялық рецепторларын көтермелейді. Шырышты қабықтарға қолданған кезде препарат қан тамырларын тарылтады, бұл мұрынжұтқыншақ шырышты қабығының ісінуі мен гиперемиясын жояды, сөл мөлшерін азайтады.

Упаковка и форма выпуска

По 10 мл препарата разливают в полиэтиленовые флаконы с капельницей и крышкой с гарантийным кольцом. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Тамшылатқышы мен кепілдік сақинасы бар қақпағымен полиэтилен құтыларға 10 мл препараттан құйылған. 1 құтыдан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынады.